La prueba rápida de antígeno HIGHTOP para autoaplicación se utiliza para la detección de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras del área de la cavidad nasal anterior humana. Se utiliza para detectar antígenos nucleoproteicos de SARS-CoV-2 dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas sospechosos de infección por coronavirus.
Seguridad
- Los Kits de prueba deben almacenarse a temperaturas de 4-30 °C y no deben exponerse a la luz solar directa ni a la humedad. Antes del uso, las pruebas almacenadas a baja temperatura deben llevarse a temperatura ambiente.
- No utilice productos caducados y dañados. La fecha de caducidad está impresa en el embalaje exterior.
- Adecuado para personas mayores de 16 años. Mantenga los kits de prueba fuera del alcance de los niños para reducir el riesgo de beber accidentalmente el líquido tampón o tragar piezas pequeñas.
- El casete de prueba debe usarse lo antes posible después de sacarlo de la bolsa de aluminio para evitar una exposición prolongada a la humedad, ya que esto podría afectar el resultado de la prueba.
- A temperatura ambiente (15-30 °C) y humedad inferior al 60%, los kits de prueba deben usarse dentro de la media hora después de abrir el embalaje. Si la humedad supera el 60%, utilícelo inmediatamente después de abrir el embalaje.
- No congele los kits de prueba
- El equipo de prueba debe desecharse después del uso en una bolsa de basura con cerradura en la basura doméstica.
- La operación incorrecta puede afectar la precisión de los resultados, como por ejemplo muy poco tiempo efectivo en la solución tampón muy poco o demasiado tampón en la solución, adición de muestra insuficiente, tiempo de detección inexacto, etc.
- Pueden producirse resultados falsos negativos cuando el hisopo se coloca en una bolsa entre el muestre y la evaluación.
- No succione la muestra con la boca.
- Durante la prueba, no fume, coma, beba alcohol, no se maquille, no se ponga lentes de contacto ni se los quite
- Desinfecte las muestras o reactivos derramados con desinfectante.
- Si el reactivo de extracción entra en contacto con la piel o los ojos, lave/ enjuague el área afectada con abundante agua. Si encuentra irritación comuníquese con su médico.
- Después de la prueba, guarde todos los componentes en una bolsa de plástico sellable y deséchelos en la basura doméstica o residual.
- Lávese bien las manos después de completar la prueba.

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Deje que todos los componentes del kit de prueba alcancen la temperatura ambiente (15- máx. 30 °C) 30 minutos antes del uso y lávese las manos.
- PREPARACIÓN:
- Tenga un reloj listo o utilice un temporizador.
- Abra el tubo de extracción con tampón desenroscando la tapa. No derrame el líquido
- Abra la bolsa de aluminio con el casete de prueba en la ubicación marcada y deseche el desecante.
- Retire el casete de prueba y colóquelo sobre una superficie plana y limpia.
El casete de prueba queda inutilizable mediahora después de abrirlo. Por lo tanto, realice la prueba de inmediato.
- Desembale el hisopo en el vástago.
- MUESTRA EN LA NARIZ ANTERIOR
- Inserte el hisopo aproximadamente a 2-2.5 cm de profundidad en la primera fosa nasal. La punta del hisopo debe estar completamente sumergida en la cavidad nasal. Si siente resistencia, no penetre más profundamente en la parte anterior de la nariz.
- Frote 5 veces con movimientos circulares en la pared nasal interna (aprox. 15 seg.)
- Luego inserte el mismo hisopo en la segunda fosa nasal y repita la operación anterior.
- PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
- Después del muestreo, sumerja el hisopo en la solución del tubo de extracción y rote el hisopo 10 veces. Déjalo reaccionar por 1 minuto.
- Exprima el hisopo usando el tubo de extracción. Recoja el líquido en el tubo.
- Retire el hisopo y colóquelo en la bolsa de basura.
- Cierre el tubo de extracción con la muestra mediante la tapa. Desatornille la tapa de goteo en la parte superior. La muestra está lista para ser analizada.

- EVALUACIÓN DE LA MUESTRA
- Agregue 2, máx. 3 gotas de líquido mezclado del tubo de extracción al depósito(s) para la muestra al casete de prueba.

- Lea el resultado después de 15 minutos. Los resultados después de 20 minutos no tienen ningún significado.
- No reutilice el casete de prueba. Es para un solo uso.
INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DE LA PRUEBA

POSITIVO: Aparece una línea roja tanto en la línea de control (C ) como en la línea de prueba (T)
NEGATIVO: La línea roja aparece solo en la línea de control ( C), sin línea roja en la línea de prueba (T)
INVÁLIDO: Si no aparece ninguna línea en la línea de control (C ), lo que indica un volumen de muestra insuficiente, una operación incorrecta o pruebas caducadas.
TEST RÁPIDO ANTÍGENO NASAL SARS-COV-2 HIGHTOP POSEE
-Especificidad del 100%
-Sensibilidad del 98.04%
-Fiabilidad del 99.05%